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美丽说/2018-09-03/ 分类:科技资讯/阅读:
8月30日, 复星医药 ( 29.7 , -2.00 , -6.31% ) (港股02196)(600196,SH)子公司被其员工举报至重庆市食品药品监督局的消息被广泛传播。虽事件尚未有正式调查结果,复兴医药也密集发声以证清白。复星医药今日再跌6.94%,报价29.5港元,创近一年低。 重庆 ...

8月30日,复星医药(29.7-2.00-6.31%)(港股02196)(600196,SH)子公司被其员工举报至重庆市食品药品监督局的消息被广泛传播。虽事件尚未有正式调查结果,复兴医药也密集发声以证清白。复星医药今日再跌6.94%,报价29.5港元,创近一年低。

  重庆食药监局官网的一则公开举报称,复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“生产质量管理十分混乱”、“骗取药品GMP证书”,自2016年起,美国食药监局(FDA)两次现场检查均发现严重问题,并曾向该公司发出警告信。

  该信件自称是重庆医药工业研究院有限责任公司(下称重庆医工院)的员工,历数了该院制药公司“五宗罪”。具体包括:生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规;主要产品几乎都未根据批准的工艺生产,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录;欺骗上级药监部门,骗取药品GMP证书;严重违反规定,操纵产品合格出厂;组织公关做药监部门工作,使产品得到批准备案。

  复星医药针对此也发布了澄清公告。此次投诉涉及的重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司(下称医工院制药)主要从事仿制药原料药和中间体业务,主要客户为欧美及中国的制剂企业。复星医药回应记者称,“我们内部看是没有任何问题的,可能近期根据监管机构的反馈看是否做最新的公告”。

  重庆市食药监局则在其后回复称:我局党组高度重视,已启动对您投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为,我局将依法进行查处。

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