国家药监局将对“中药伤肝”进行药品全周期监测与管控
美丽说/2018-06-21/ 分类:百科知识/阅读:
央广网北京6月21日消息(记者车丽)据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家药监局日前发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,主要用于中药全生命周期的药源性肝损伤评价与风险管控,供中药研发、生产、医疗和监管机构使用。其中,药品上市许可持有 ...
央广网北京6月21日消息(记者车丽)据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家药监局日前发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,主要用于中药全生命周期的药源性肝损伤评价与风险管控,供中药研发、生产、医疗和监管机构使用。其中,药品上市许可持有人要履行好产品第一责任人的主体责任。
北京中医药大学法律系医药卫生法学副教授邓勇:目的还是为确保民众用药安全,规范制药企业,特别是中成药制药企业的生产规范。
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