【医药周报】太龙药业净利降幅2400% 复星医药4.7亿美元继续收购印度药企股权

　　本周(1月20日至26日)国家带量采购配套政策继续落地，国家卫健委从临床终端提出要求。企业层面，华北制药(600812.SH)等6家药企预计2018年盈利翻倍增长，但大多并非业务推动；还有三家药企出现亏损，减值成诱因。复星医药(600196.SH)计划继续收购控股的印度药企Gland Pharma 22.08%的股权，中珠医疗(600568.SH)在业绩压力下继续投资突围，红日药业(300026.SZ)则变身国资控制企业，而麻烦不断的ST冠福(002102.SZ)因信披违规被立案调查。研发层面，3个产品获批注册，恒瑞医药(600196.SH)海外出口再迎收获。

　　行业政策

　　1月25日，国家卫健委发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》，提出五大要求：高度重视中选药品配备使用工作；畅通优先使用中选药品的政策通道，不得以费用控制、药占比等要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障；提高中选药品的合理使用水平；建立完善相关激励机制和绩效考核制；做好中选药品临床使用情况监测，并表示将对工作落实不力的省份和医疗机构，予以全国通报和约谈。

　　该通知从临床角度规范了4+7中选药品的使用，强调了临床终端的使用保障，有利于确保中选药品在医疗机构在临床上科学使用，保障带量采购发挥实质成效。

　　1月21日，国家卫健委“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室下发了《关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求的通知》，对新药专项临床评价技术平台的建设制定了标准，这是推动鼓励药品器械创新政策的具体举措。

　　重要动态

　　6家企业业绩翻倍增长 3家企业预亏

　　本周约有30家药企发布业绩预告，按照增幅区间下限来看，19家企业2018年业绩保持增长，10家企业出现下降，另有一家沃森生物(300142.SZ)实现扭亏，该公司预计2018年盈利10.44亿元-10.49亿元，主要原因系自主疫苗产品产销持续稳定增长，其主营业务收入、净利润同比增长分别60%和155%；公司还转让嘉和生物药业有限公司46.45%股权产生投资收益11.76亿元，推动期内公司非经常性损益增长至9.25亿元，即公司扣非净利润为1.19亿元-1.24亿元，同比增幅不大。

　　在实现增长的企业中，有6家企业净利润出现翻倍增长，其中增幅最高的是华北制药(600812.SH)预计2018年净利润同比增加710%，业绩预增主要是由于政府补助增加约9700万元、营业外支出减少4100万元等使得非经常性损益增加至1.33亿元，扣非净利润约2200万元左右，同比微增0.23%。    净利润(亿元)翻倍的6家药企 资料来源：公司公告

　　此外，理邦仪器(300206.SZ)、凯利泰(300326.SZ)、美诺华(603538.SZ)等业绩翻倍增长，除了受业务影响外，主要因素在于出售资产、政府补助、理财收益等导致非经常性损益金额增加明显；量子生物(300149.SZ)则是主要是并购推动，期内完成收购上海睿智化学研究有限公司100%股权，其2018年6月-12月业绩纳入报表；圣济堂(600227.SH)则主要依靠业务对推动，化工业务受益于尿素等产品平均售价同比提升实现扭亏，同时医药板块的糖尿病等专用药品销量实现增长，共同推动业绩增长，该公司扣非净利润也达到2亿元-2.3亿元，结束此前连续6年亏损的局面。

　　业绩下降的企业中，太龙药业(600222.SH)、福安药业(300194.SZ)、振东制药(300158.SZ)因由盈转亏导致降幅最甚，预计分别亏损1.15亿元、3.58亿元-3.63亿元、1.3亿元-1.35亿元，同比降幅分别为2400%、226%-241%、143%-145%。    净利润(亿元)下降的10家企业 资料来源：公司公告

　　这三家企业业绩大幅亏损均受到减值影响。太龙药业主要系全资子公司河南河洛太龙制药有限公司《药品生产许可证》已于2018年12月注销，且受周边环保标准提升、区域规划改变的影响，该公司所处地块也已不适宜再从事大规模工业化生产，预提减值准备近1.29亿元。

　　福安药业和振东制药则主要受商誉减值影响，因收购的只楚药业业绩不达标，福安药业将计提商誉减值准备6.1亿元左右；振东制药也因收购的3家公司盈利不达标而计提商誉准备1.66亿元，主要产品销售出现下滑、广告投入增加等也加剧了该公司亏损。

　　复星医药拟4.7亿元美元收购Gland Pharma22%股权

　　1月24日晚，复星医药(600196.SH)称，控股子公司 Fosun Pharma Industrial Pte. Ltd.(下称收购方)拟授予 Gland Pharma创始人股东一项新的选择权，即创始人股东有权在相关条件达成的前提下，于约定期间内要求收购方(或通过其指定方)受让创始人股东持有的不超过342万Gland Pharma股份(约占截至公告日Gland Pharma已发行股份总数的22.08%)；如创始人股东行使选择权，则转让对价最高不超过4.7亿美元。

　　简评：复星医药于2017年10月以10.91亿元完成收购Gland Pharma74%股权，同时规定了Gland Pharma创始人股东在约定期内要求收购方受让剩余股份，截至目前Gland Pharma创始人股东并未行使。此次赋予创始人股东新的选择权则是对前述选择权延续，而此次Gland Pharma的估值达到21.29亿元，相较前次收购14.82亿元的估值增长近44%。此次转让完成后，公司将持有Gland Pharma96.08%的股权，有助于进一步整合。

　　中珠医疗拟6.3亿元收购中珠商业30%股权

　　1月23日晚，中珠医疗(600568.SH)公告，拟以6.3亿元收购前海顺耀祥持有的中珠商业30%的股权，中珠商业目前正在实施的夏湾批发市场城市更新项目。同日上交所下发问询函，要求公司对业务规划、中珠商业股权转让情况、评估情况做出进一步披露。

　　简评：中珠医疗近两年向医疗领域转型，基本形成房地产+医疗双主业格局，但医疗业务布局却屡屡受挫，多次收购告吹，核心公司也因业绩不达标而出现商誉减值。此次公司再重操旧业，投资房地产，有违公司去地产化的方向，但也是公司业绩大降情况下的突围。不过，该项目目前还处于前期拆迁及建筑方案报批阶段，公司未来业绩仍将面临压力。

　　红日药业实控人变更为成都市国资企业

　　1月21日晚，红日药业(300026.SZ)称，董事长姚小青将所持上市公司1.8亿股股份(占上市公司总股本6%)对应的表决权委托给成都兴城集团行使。在履行相关约定后，兴城集团将成为红日药业控股股东，兴城集团实控人成都市国资委将成为公司实际控制人。同时，姚小青、大通集团还表示在兴城集团持有公司股份大于或等于15%时，姚小青、大通集团不谋求上市公司实际控制人地位、认可并支持兴城集团作为上市公司控股股东并对上市公司实施实际控制。

　　简评：目前，兴城集团超18亿元受让姚小青及其一致行动人孙长海(公司副董事长)、大通集团合计16.20%的股份已完成过户，如今姚小青又将6%股份对应的表决权委托给兴城集团，兴城集团拥有公司表决权的股份数量合计为6.68亿股，占公司总股本的22.20%，姚小青和大通集团的表态也表达了对成都国资的支持。未来有关方将会继续支持姚小青担任公司董事长，能否进一步推动公司业绩增长还需观察。

　　ST冠福及实控人被立案调查

　　1月20日晚，ST冠福(002102.SZ)称收到调查通知书，因公司和控股股东及实控人林福椿、林文昌、林文洪、林文智涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司控股股东及实控人立案调查。

　　简评：ST冠福和实控人林氏家族被立案调查已有先兆，2018年9月公司披露了林氏家族存在的以上市公司及控股子公司名义对外借款、开具商业承兑汇票、对外担保，但未履行公司内部决策程序的违规行为，公司也因此受到证监会福建监管局的行政监管。随后公司和林氏家族债务危机也不断爆发，公司还陷入多起诉讼当中。此次被立案调查后，公司股价连续三日跌停。

　　其他药讯

　　4家企业股东计划减持

　　本周，透景生命(300642.SZ)持股7.53%的股东上海张江创业投资有限公司计划减持不超过272万股(即不超过公司总股本的3%)；双鹭药业(002038.SZ)称，持股21.04%的股东新乡白鹭投资集团有限公司计划减持公司股份累计不超过280万股(即不超过总股本的0.41%)；莎普爱思(603168.SH)持股9.06%的股东上海景兴实业投资有限公司计划又减持不超过645万股(即不超过总股本的2%)。

　　另外，紫鑫药业(002118.SZ)还于1月25日晚称，公司控股股东康平投资及其一致行动人仲维光可能出现被动减持，因质押股票部分已触及平仓线，相关质权人可能对康平公司与仲维光已触及平仓线的部分股票进行平仓处理，计划减持不超过3842万股(即不超过公司股份总数的3%)。目前康平公司及其一致行动人仲维光先生持有公司股份合计近5.64亿股，占公司总股本的44.02%。

　　美年健康与国盛海通基金、海通证券达成战略合作

　　1月25日晚，美年健康(002044.SZ)称，公司和上海国盛海通股权投资基金合伙企业(有限合伙)(下称国盛海通基金)及海通证券共同签署战略合作协议，具体合作包括国盛海通基金和海通证券或其参与设立的资产管理计划有意战略投资美年健康并持有美年健康5%的股份；国盛海通基金充分发挥自身推动民营经济健康发展作用，通过资本与产业对接，实现美年健康业务快速发展；海通证券发挥在资本市场方面的专业优势，为美年健康提供一揽子专业化金融服务。

　　百花村实控人将变更

　　1月24日晚，百花村(600721.SH)公告，公司控股股东六师国资公司及其下属公司新农现代投资拟将所持公司全部股份进行转让。目前，六师国资公司持有19.86%公司股份，新农现代投资持有4.07%公司股份。目前尚无明确受让方和受让方式，完成转让后公司控股股东及实控人将发生变更。

　　步长制药6400万收购两公司布局消毒产品领域

　　1月23日晚，步长制药(603858.SH)称，将涉足消毒产品领域的研发、生产和销售，公司拟以4960万元收购重庆市医济堂生物制品有限公司80%股权，拟以1440万元收购重庆市汉通生物科技有限公司80%股权，投资总额共计6400万元。

　　尔康制药获得27.7亿元纾困款

　　1月22日，尔康制药(300267.SZ)称，经长沙市化解上市公司股票质押风险专项工作组研究，公司实控人帅放文及其一致行动人湖南帅佳投资有限公司获批纾困资金扶助支持，用于帅放文及湖南帅佳投资有限公司化解股票质押风险，扶助金额不超过27.7亿元，扶助方式为通过有关单位发放信托贷款。

　　海正药业总裁辞职迎来新任人选

　　1月21日晚，海正药业(600267.SH)称，林剑秋因个人原因申请辞去公司总裁职务，辞去上述职务后，林剑秋仍担任公司董事职务。1月24日晚，公司称聘任现为瀚晖制药有限公司首席执行官的李琰为公司总裁。

　　天目药业因控制权转让事项再收监管函

　　1月20日，在天目药业(600671.SH)对上交所关于公司控制权存在不确定等相关事项的问询函进行回复后，上交所又下发监管函，要求天目药业及其控股股东长城集团、青岛财富、横琴三元等相关方就有关信息进一步核实真实性。根据回复，长城集团、青岛财富、横琴三元在涉及天目药业控制权转让约定、协议解除、青岛财富和横琴三元的关联关系等核心方面存在分歧。上交所要求相关方应当于5个交易日内完成核实并对外披露，目前天目药业尚未对监管函作出回复。

　　研发进展

　　三家企业产品获批注册

　　本周安科生物(300009.SZ)、天坛生物(600161.SH)、天圣制药(002872.SZ)分别均有一个产品获批注册，其中安科生物获批注册的产品系富马酸替诺福韦二吡呋酯片，主要用于治疗成人HIV-1感染及治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者，国内已有正大天晴、齐鲁制药、成都倍特等企业的该药品仿制药获批上市销售。    复星医药三个产品取得进展

　　本周复星医药(600196.SH)多个产品研发进展取得突破，包括用于糖尿病治疗的格列美脲片首家通过仿制药一致性评价，用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎治疗的阿达木单抗注射液的生产注册申请获得国家药监局受理，以及用于实体瘤治疗的FCN-437c获得美国FDA临床试验批准，其中值得一提的是阿达木单抗注射液系公司自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药，公司针对该新药已投入研发费用1.92亿元。

　　另外，FCN-437c则是公司自主研发的小分子创新药物，该产品在2017年12月已获批在国内开展临床试验，公司对该新药已投入研发费用约4831万元。目前全球范围内与该新药同靶点的药品于2015年首次于美国上市，在中国境内与该新药同靶点的药品已于2018年上市。

　　恒瑞医药镇静用药ANDA获批

　　1月23日晚，恒瑞医药(600276.SH)称，收到美国食药监局(FDA)通知，公司申报的盐酸右美托咪定氯化钠输液的ANDA(即美国仿制药申请)已获得暂时批准。该产品适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静，国内已有公司、辰欣药业、恩华药业等8家企业的盐酸右美托咪定注射液获批。

　　科伦药业抑郁症产品首家通过一致性评价

　　1月25日，科伦药业(002422.SZ)发布公告称，获得国家药监局核准签发的化学药品氢溴酸西酞普兰胶囊的药品补充申请批件，首家通过仿制药一致性评价，该品种主要用于抑郁症的治疗。