山东探索建立短缺药即时直报制度 短缺“救命药”有救了

　　经济导报记者 初磊 济南报道

　　“山东率先提出三级四维监测网络的思路，探索建立重点人群紧急情况下用药短缺信息即时直报制，有助于及时感知短缺药品信息。”25日，山东省卫计委召开的媒体通气会上，针对老百姓(603883,股吧)关心的短缺药品供应保障问题，药政处处长张韬如是表示。

　　一个背景是，全国范围内数种价格低廉但临床必需药品时常陷入断货窘境，如心脏手术用药鱼精蛋白、治疗甲状腺功能减退的常用药“优甲乐”、白血病患儿的短缺药品巯嘌呤等；与此同时，相对小众的罕见病患者用药也频频出现短缺，比如，治疗罕见病肝豆状核变性(威尔逊病)的药物青霉胺片。

　　问诊“救命药”短缺，山东先后采取了一系列措施，25日，随着省卫计委、发改委、经信委等10个部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施方案》（下称《方案》），“救命药”供应长效解决机制起步。

　　患者之急 医疗之痛

　　“担心断供，所以一次买了10瓶青霉胺片，按照现在的服用量，可以维持近一年半。”对于用药短缺，现年19岁的肝豆状核变性罕见病患者小杰感同身受。

　　青霉胺片短缺到什么程度？小杰历历在目——今年夏天，他赴省立医院进行常规检查，医生发现恢复效果非常好，建议他继续服用青霉胺片，一盒的售价在90元左右。但小杰病情好转的希望很快就被“缺药”的无奈所淹没——驻济的3所综合性医院省立医院、千佛山医院、齐鲁医院都断药，小杰回忆，家人甚至跑遍了各大药店，“一盒难求。”

　　小杰随后才知，青霉胺片唯一的生产厂家上海信谊药厂有限公司制药总厂自去年5月开始就停产，工厂的原材料出现问题，随后该药厂进行了生产工艺调整。一边是患病者不能停药的“硬需求”，一边是“缺药”短时间难扭转的现状，医疗机构对此也一筹莫展。

　　小杰表示，现在有药物可以代替青霉胺片，但价格贵出好多——售价超250元，并且其主治大夫认为，小杰的病情疗效最好的药物就是青霉胺片。情急之下，小杰尝试直接联系到上海信谊药厂，从药厂直接下单可以买到，但要限购。采访中经济导报记者获悉，类似这种跨省药品短缺情况，山东会及时上报全国，并积极协调配送端保供，建设基于大数据应用的药品供应保障综合管理平台，分析多源数据，逐步实现药品注册、生产流通、采购等各环节信息监测全覆盖。

　　短缺的背后

　　小杰的遭遇，正是“救命药”短缺的缩影。经济导报记者26日上午从山东省罕见病防治协会相关人士处获悉，因为药物研发费用高、风险难以控制，销售利润难抵研发成本，所以国内药企多选择性“忽视”罕见病。

　　根据包括山东、辽宁在内的5省份今年5月发布的139个短缺药品清单，儿科、妇产科、急抢救三大类别的18个短缺药品种列入山东省清单，上海信谊药厂有限公司的另一种药物——儿科巯嘌呤赫然在列。

　　不可否认，深化医药卫生体制改革以来，药品供应保障制度建设在规范医药购销秩序、降低用药费用负担等方面收效明显，但药品短缺时有发生，深层原因何在？业内人士一致认为，原因可以归为原料因素、价格因素、供需信息不畅等。国家卫生计生委相关人士曾在多种场合就此作出回应。

　　今年6月，国家卫生计生委副主任曾益新在国新办新闻发布会上说，“与此前我国缺医少药带来的药品大面积短缺不同，如今药品短缺大多由某些局部、个别因素导致。如鱼精蛋白，原料药取自鲑鱼，供应有很强的季节性，可能会造成短缺。”

　　去年11月，针对全国多地常用廉价药短缺的现象，国家卫生计生委体改司副司长姚建红在新闻发布会上表示，除药品原材料供应缺乏造成的暂时性短缺外，更多的是因为利益机制调节不平衡。“药品生产企业是市场主体，药品不赚钱，企业生产积极性不高。还有罕见病用药，用药数量很小，企业如果生产这些药成本就比较高。”

　　遴选定点生产品种

　　深化医药供给侧结构性改革背景下，如何完善短缺药物政策体系，建立“救命药”短缺供应长效解决机制？这是山东新的发力点。

　　根据《方案》，山东提出了“12345”的政策框架，这包括：

　　建立省级短缺药品清单管理制度。结合国家短缺药品清单，建立省级短缺药品管理清单，进行重点监测并实行动态管理。

　　建立省、市两级部门会商联动机制。已建立了由省卫计委、省发改委等10个部门组成的部门会商联动机制，重点评估短缺药品供应保障能力，研究完善重大政策和制度，协调解决省内跨市药品短缺问题。

　　构建三级四维全方位监测网络。拓展医疗机构监测哨点范围，建立覆盖省、市、县三级医疗机构的短缺药品信息上报体系，实现医疗机构监测全省全覆盖。同时，将监测范围从需求侧向供给侧延伸，逐步构建形成医疗机构、生产企业、流通企业、重点人群四维监测网络。

　　采取5项精准措施。区分不同情况，通过加强供需对接、实施定点生产、协调应急生产、加强储备保障、打击违法违规行为5类措施，既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题，又要下力气依法打击各类不当行为，综合施治，统筹考虑应对措施。

　　值得一提的是，综合临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素，遴选定点生产品种，通过政府定价、价格谈判、市场撮合等多种方式确定统一采购价格，面向有资质的生产企业，招标确定定点生产企业，直接挂网由医疗机构优先采购使用。（应受访者要求，文中“小杰”系化名）